Κύρια ανάλυση
Η έγκριση της λενακαπαβίρης στις ΗΠΑ για πρόληψη της λοίμωξης HIV αποτέλεσε σημαντική εξέλιξη τον Ιούνιο του 2025. Η ΕΡΤ παρουσίασε την απόφαση στις 19 Ιουνίου, μαζί με τη συζήτηση για το αν η πρόσβαση σε μια νέα επιλογή πρόληψης θα μπορούσε να διευρυνθεί πέρα από τους πληθυσμούς που έχουν ήδη εύκολη πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας.
Η εγκεκριμένη ένδειξη αφορά προφύλαξη πριν από την έκθεση, γνωστή ως PrEP, για μείωση του κινδύνου σεξουαλικής απόκτησης HIV-1 σε κατάλληλους ενήλικες και εφήβους. Πρόκειται για φαρμακευτική πρόληψη με συγκεκριμένες προϋποθέσεις και όχι για εμβόλιο ή εγγύηση πλήρους προστασίας.
Η πρόληψη συνδέεται με επαναλαμβανόμενο έλεγχο
Οι πληροφορίες συνταγογράφησης που ενέκρινε ο FDA τον Ιούνιο του 2025 προβλέπουν εξέταση για HIV πριν από την έναρξη και πριν από κάθε επόμενη ενέσιμη χορήγηση. Ο λόγος είναι ότι η χρήση σε άτομο με μη διαγνωσμένη λοίμωξη μπορεί να ευνοήσει την εμφάνιση ανθεκτικών στελεχών.
Η ίδια τεκμηρίωση διευκρινίζει ότι το σκεύασμα μόνο του δεν αποτελεί πλήρη θεραπεία για άνθρωπο που έχει ήδη HIV. Η επιλογή της PrEP απαιτεί επομένως αξιολόγηση, τακτική παρακολούθηση και συνέπεια στα ραντεβού. Η αμερικανική απόφαση του 2025 δεν τεκμηριώνει από μόνη της σημερινή διαθεσιμότητα ή αποζημίωση στην Ελλάδα, ζητήματα που ακολουθούν ξεχωριστές διαδικασίες.